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本文描述了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的來源及如何應(yīng)用于傳統(tǒng)臨床試驗(yàn);簡(jiǎn)要介紹了真實(shí)世界研究的相關(guān)特性;探討了如何對(duì)真實(shí)世界研究進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審查。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么,下面就從五個(gè)方面來梳理和匯總下最新指南相較于2020年7月發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南(試行)》中原料藥受理審查要求做出了哪些更新。
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】關(guān)于取消創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊(cè)時(shí)限延期有關(guān)情況的說明
2023/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
12月,國家藥監(jiān)局共26款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下。
2025/01/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械“不予注冊(cè)”和“終止注冊(cè)審查”的常見原因。
2025/05/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)表中備注欄有哪些填寫要求?
2025/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)時(shí)對(duì)簽章有什么要求?
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的時(shí)候及如何查詢創(chuàng)新申報(bào)結(jié)果?
2025/06/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布 《 牽引床 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 》 ,全文如下: 牽引床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)牽引床注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享