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作為模擬原理和執(zhí)行記錄，文件是工藝模擬的一個重要組成部分。其次，該記錄可以作為無菌失敗調(diào)查的一個支持性文件，也可以作為監(jiān)管機構對于模擬合理性審核的文件。因此工藝模擬研究應該有很好的文件記錄。
2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，CNAS官方發(fā)布《檢測和校準實驗室能力認可準則》等34份認可規(guī)范文件
2019/02/25 更新 分類：實驗管理 分享
進口原料藥DMF文件的十類典型缺陷
2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
IATF 16949:2016文件結構與編制培訓課程
2020/05/28 更新 分類：培訓會展 分享
GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？
2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)與MDD法規(guī)技術文件的差異。
2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了2021年醫(yī)療器械法規(guī)文件。
2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊常用參考法規(guī)文件。
2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品/技術轉移中的一個常見問題是：轉移計劃是否是必需的GMP文件？
2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文解讀了醫(yī)療器械和藥品界限指導文件。
2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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