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  • 新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的9個(gè)注意事項(xiàng)

    本文總結(jié)了新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中成功和失敗的經(jīng)驗(yàn)，大致應(yīng)當(dāng)可以歸納為9個(gè)方面。

    2022/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械開發(fā)三部曲

    醫(yī)療器械的新產(chǎn)品開發(fā)與其他大部分商業(yè)產(chǎn)品都有著共通點(diǎn)，都將經(jīng)歷發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新，設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)銷售三個(gè)階段，并需要克服商業(yè)化過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，最終將創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為具有市場(chǎng)價(jià)值的商業(yè)化產(chǎn)品。不同的是醫(yī)療器械產(chǎn)品在其有效性，可用性和安全性方面有著更高的要求，因此在新產(chǎn)品開發(fā)的三個(gè)階段，將會(huì)經(jīng)歷更為嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)致的調(diào)查，決策和執(zhí)行過(guò)程。

    2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 確保生物制藥原材料供應(yīng)的流程圖

    NPI 流程是從供應(yīng)鏈中獲取有關(guān)原材料的所有正確信息的最佳機(jī)會(huì)之一，以支持新產(chǎn)品在其生命周期內(nèi)的開發(fā)。如果做得正確，它可以避免在產(chǎn)品的不同階段發(fā)生問(wèn)題時(shí)可能需要的追溯工作。因此，在與開發(fā)、制造、運(yùn)營(yíng)和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)合作時(shí)，確保NPI 取得成功是一項(xiàng)必不可少的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。

    2022/10/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何做好新產(chǎn)品開發(fā)路標(biāo)規(guī)劃

    新產(chǎn)品開發(fā)路標(biāo)規(guī)劃誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)做？為了做產(chǎn)品規(guī)劃，需要輸入什么類別的市場(chǎng)信息？通過(guò)什么方式獲得產(chǎn)品路標(biāo)規(guī)劃信息？產(chǎn)品路標(biāo)規(guī)劃中規(guī)劃哪些信息？產(chǎn)品開發(fā)路標(biāo)規(guī)劃評(píng)審管理，產(chǎn)品開發(fā)路標(biāo)規(guī)劃管理

    2018/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 結(jié)構(gòu)復(fù)合材料用新型熱塑性樹脂

    日前，三菱化學(xué)先進(jìn)材料公司（MCAM）開發(fā)出了全新的熱塑性結(jié)構(gòu)復(fù)合材料產(chǎn)品系列，新產(chǎn)品以新配方樹脂做基體，能夠滿足醫(yī)療、油氣、航空航天、汽車和其他細(xì)分消費(fèi)市場(chǎng)的應(yīng)用需求。

    2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 第四代可充電骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器獲批FDA，可在體內(nèi)20年

    近日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics，正在開發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器，用于治療膀胱和腸道功能障礙。

    2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 方形電池多層阻燃間隔層開發(fā)設(shè)計(jì)方案

    科德寶密封技術(shù)公司（Freudenberg Sealing Technologies）正在推出一種新產(chǎn)品，該產(chǎn)品可大幅減少方形電池起火并防止熱傳播，即熱失控的連鎖反應(yīng)。

    2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)延續(xù)時(shí)管理類別調(diào)整后樣品如何選擇？

    本文將探討在醫(yī)療器械管理類別發(fā)生變化時(shí)，如何正確選擇用于新產(chǎn)品注冊(cè)的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證樣品，以及這一過(guò)程中的注意事項(xiàng)。

    2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械如何開展臨床試驗(yàn)？有哪些風(fēng)險(xiǎn)？

    介紹新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)需評(píng)估的內(nèi)容、初創(chuàng)公司選擇、設(shè)計(jì)重點(diǎn)、方案修正、數(shù)據(jù)處理等，涉法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等三類。

    2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新產(chǎn)品開發(fā)中的材料與熱處理

    熱處理技術(shù)作為產(chǎn)品的“內(nèi)科醫(yī)生”，應(yīng)該放大視角，瞻前顧后，所謂“瞻前”，就是關(guān)注產(chǎn)品選材，關(guān)注產(chǎn)品的生長(zhǎng)基因；“顧后”就是對(duì)走出熱處理的產(chǎn)品繼續(xù)關(guān)注，關(guān)注其熱后工序，甚至其裝配、服役情況，承載能力及使用壽命問(wèn)題等。

    2017/11/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享