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2023年1月10日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布了指令（EU） 2024/232 ，在RoHS指令附件III中新增第46條豁免。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）藥品質(zhì)量問(wèn)答部分最近新增了關(guān)于 API 混合物（API mix）的問(wèn)答內(nèi)容。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）又有新動(dòng)作，宣布新增一項(xiàng)高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）意向名單成員——O,O,O-三苯基硫代磷酸酯（O,O,O-triphenyl phosphorothioate）。

2024/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年9月20日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布(EU) 2024/2462，歐盟REACH法規(guī)附錄XVII新增第79項(xiàng)——全氟己酸（PFHxA），它的鹽類和相關(guān)物質(zhì)的限制。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月1日，國(guó)家藥典委發(fā)布了 9032分析用電子天平稱量指導(dǎo)原則（草案），文件為新增通則，內(nèi)容包括如下。

2024/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)歐盟官網(wǎng)最新動(dòng)態(tài)，2024年12月10日，歐盟廢棄了在RoHS中新增四溴雙酚A(TBBP-A)和中鏈氯化石蠟(MCCPs)的提案。

2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司想新增延胡索粉，延胡索粉的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可以用《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》2000年版嗎？

2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有新增的注冊(cè)檢測(cè)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品時(shí)，是否可變更溯源路徑？

2025/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

僅技術(shù)要求中規(guī)定的規(guī)障相機(jī)品牌型號(hào)變化，規(guī)障相機(jī)的參數(shù)都沒(méi)有變化。請(qǐng)問(wèn)，這種情況下能否新增新型號(hào)注冊(cè)？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不清楚產(chǎn)品是否算醫(yī)療器械？歐盟醫(yī)療器械邊界與分類指南再更新，新增多個(gè)范例。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享