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瓣中瓣產(chǎn)品的臨床評價中，適用范圍中申報用于不同瓣位、入路方式、原有已毀損瓣膜類型需提供怎樣的臨床數(shù)據(jù)以證明安全有效性

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)氧乙烷（EO）作為一種廣譜滅菌劑,可以殺滅細菌繁殖體、真菌孢子、病毒和芽孢等各種微生物,是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,也是迄今為止唯一得到全世界公認的最可靠化學(xué)氣體滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)也是最優(yōu)秀的低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷和戊二醛)之一。

2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

增加部分檢驗機構(gòu)承擔(dān)有關(guān)生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗工作

2015/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件（征求意見稿）》

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹REACH法規(guī)附錄XVII新增第75項限制要求等最新環(huán)保法規(guī)資訊。

2021/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月21日，ECHA正式新增第33批5種物質(zhì)至SVHC物質(zhì)清單，至此SVHC共有247項。

2025/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

海南藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題（新增24條匯總）

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

印度信息技術(shù)部（DEITY）于2014年11月7日正式發(fā)布公告：《電子與信息技術(shù)產(chǎn)品（強制性注冊要求）法令，2012》新增15類管制產(chǎn)品

2015/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家能源局 11 月 20 日發(fā)布數(shù)據(jù)稱， 2014 年前三季度，全國光伏發(fā)電量約 180 億千瓦時，相當(dāng)于 2013 年全年發(fā)電量的 200% 。 前三季度，全國新增光伏發(fā)電并網(wǎng)容量 379 萬千瓦，其中，新增

2015/08/29 更新 分類：其他 分享