您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
隨著我國航空航天、國防軍事等事業(yè)發(fā)展越來越快，對(duì)增材制造技術(shù)及其產(chǎn)品的需求越來越大，越來越多的增材制造零件被應(yīng)用在航天器、武器裝備的關(guān)鍵部位。
2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥，即通過腸內(nèi)營養(yǎng)管（諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術(shù)管等）將藥物直接輸入胃腸道，這種劑型對(duì)無法吞咽口服劑型的患者十分重要
2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年1月30日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。
2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Colospan開發(fā)一種新型的吻合口保護(hù)裝置---CG-100，其旨在減少接受胃腸切除手術(shù)的患者的分流造口率，并避免或者減少吻合口漏。
2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
8月18日，Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。CG-100是一種臨時(shí)腔內(nèi)旁路器械，旨在降低造口改道及其相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1月10日，全球第一款基于自發(fā)光測(cè)序生化原理的基因測(cè)序儀——華大智造基因測(cè)序儀DNBSEQ-E25（下文簡稱“E25”）獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了讓每位血透患者都能快速使用自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺透析，延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實(shí)現(xiàn)100%成熟下一代AVF造瘺技術(shù)---Velocity。
2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的不斷壯大，越來越多的新藥研發(fā)公司為了增強(qiáng)產(chǎn)品和公司競爭力，開始瞄準(zhǔn)國際市場(chǎng)，期望通過美國FDA的審評(píng)獲得新藥在美國的上市批準(zhǔn)。FDA的新藥審評(píng)包括了兩個(gè)過程：一個(gè)是新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（簡稱IND）審評(píng)過程，另一個(gè)是新藥上市申請(qǐng)（簡稱NDA）審評(píng)過程。申請(qǐng)人在完成新藥臨床前研究后，需向FDA提交IND申請(qǐng)，以開展臨床試驗(yàn)。前文小編介紹了國內(nèi)
2021/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
化學(xué)藥品改良型新藥已成為當(dāng)前新藥研發(fā)的熱點(diǎn)方向之一。臨床藥理研究對(duì)改良型新藥的開發(fā)至關(guān)重要，但目前國內(nèi)尚未發(fā)布針對(duì)改良型新藥臨床藥理研究的指導(dǎo)原則。本文主要結(jié)合美國食品藥品監(jiān)督管理局已上市化學(xué)藥品改良型新藥研究實(shí)例，對(duì)化學(xué)藥品改良型新藥的臨床藥理研究提出幾點(diǎn)思考，以期為國內(nèi)化學(xué)藥品改良型新藥的研發(fā)提供一些參考。
2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著中國創(chuàng)新藥利好政策的不斷釋放，越來越多的制藥企業(yè)開始涉足新藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥在企業(yè)產(chǎn)品管線中的地位越來越重要。如何規(guī)避新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，把錢花在刀刃上，讓有限的資金價(jià)值回報(bào)最大化成為關(guān)鍵問題。誰能夠處理得好，誰就有可能成為贏家。
2018/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
