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本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點(diǎn)、需要臨床優(yōu)勢(shì)及改良型新藥與1類創(chuàng)新藥的區(qū)別。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了中國創(chuàng)新藥的前景。

2022/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文講述FDA新藥注冊(cè)流程（NDA）

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年FDA批準(zhǔn)的新藥盤點(diǎn)

2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA審批新藥所需資料

2016/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計(jì)。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥開發(fā)處方前研究一般思路探討。

2021/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)新藥研發(fā)中項(xiàng)目立項(xiàng)重點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)。

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分享了改良型新藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新藥76個(gè)。

2022/01/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享