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本文根據(jù)藥品審評(píng)中心化藥藥學(xué)一部王亞敏老師，在6月23日中國新藥雜志主辦的《2018中國創(chuàng)新藥高峰論壇》上的演講報(bào)告“創(chuàng)新藥藥學(xué)審評(píng)技術(shù)要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥研發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)，高投入，當(dāng)然也是高回報(bào)的行業(yè)。

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥藥學(xué)研究所重點(diǎn)關(guān)注的點(diǎn)主要有以下幾方面

2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講解了新藥的研發(fā)策略與項(xiàng)目評(píng)估的科學(xué)考量，并介紹了一個(gè)失敗案例。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥不同階段晶型/鹽型變更的風(fēng)險(xiǎn)。

2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小分子藥物研究開發(fā)依然是新藥研發(fā)的主戰(zhàn)場。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了新藥研發(fā)流程，類藥性及成藥性。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程及注意事項(xiàng)

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)談一下新藥中非無機(jī)的雜質(zhì)方法形成過程。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享