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本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質(zhì)量研究。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊申請指南。

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點。

2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點分析與CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了皮膚局部外用新藥的非臨床研究關(guān)注點及案例分享。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥設(shè)計之前藥優(yōu)勢及代表產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在新藥IND時，不同劑型申報使用不同工藝的API，是否可行？

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究所構(gòu)建的影響因素體系為我國創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理提供了參考視角。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)介紹了我國藥品技術(shù)審評機構(gòu)服務(wù)新藥研發(fā)與注冊申報的溝通交流程序。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2014年12月份FDA批準和拒絕的新藥。

2025/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享