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本文介紹了三種中國創(chuàng)新藥試驗設(shè)計模式。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美改良型新藥路徑對比及中國研發(fā)現(xiàn)狀。

2025/04/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

從創(chuàng)新藥晶型指導原則思考仿制藥晶型研究？

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 FDA 新藥審批概況、政策變化、首創(chuàng)療法及基因療法進展與 2026 年展望。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

RNA脂質(zhì)納米顆粒新藥申報藥學評價的一般考慮。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國正處于從仿制藥時代向科技創(chuàng)新含量更高的改良型新藥和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的過渡期。在產(chǎn)業(yè)扶持政策、藥品審評審批制度改革、醫(yī)保支付政策以及臨床應(yīng)用政策的引導下，改良型新藥將成為我國創(chuàng)新藥體系的一個重要組成部分。

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥研發(fā)中項目立項的關(guān)注點

2019/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CDE關(guān)于化學創(chuàng)新藥的共性問題與解答

2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA批準銀屑病外用新藥上市。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年全球獲批的新藥中，抗腫瘤藥達到了17種，是過去十年中數(shù)量最多的一年，而美國仍然是最踴躍的新藥市場。

2018/08/09 更新 分類：熱點事件 分享