中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

參考FDA、歐盟發(fā)布的IND 申請藥學相關(guān)技術(shù)指南，結(jié)合筆者近年來的審評實踐，對創(chuàng)新藥藥學研發(fā)的特點、階段性的技術(shù)要求進行討論，并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評的相關(guān)政策。

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥企業(yè)利用傳統(tǒng)新藥研發(fā)模式開發(fā)創(chuàng)新藥，可嘗試從多個角度切入，實現(xiàn)降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期及提高研發(fā)成功率的目的。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2020年共有20個創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括14個1類化學藥、4個中藥新藥以及2個創(chuàng)新生物制品。

2021/01/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新藥物CMC研究與仿制藥的區(qū)別，以及在創(chuàng)新藥研究中CMC階段性要求的必要性。

2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了新藥和仿制藥研發(fā)流程、項目管理時間軸。新藥研發(fā)即發(fā)現(xiàn)新化合物并推進成功上市包括實驗室開發(fā)、申報臨床、臨床試驗、申報生產(chǎn)及上市五個過程。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

“新藥”的行政概念和監(jiān)管要求會隨市場需求變化，但是科學領(lǐng)域，或許存在一個相對穩(wěn)定的標準。某種程度上說，藥物與人體相互作用的本質(zhì)，才是定義“新藥”的標準。

2022/05/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

索元FIC抑郁癥新藥獲批Ⅱb期臨床，綠葉帕金森新藥II期臨床成功

2022/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概括總結(jié)了 2021 年美國、歐洲、日本和中國獲批上市的新藥，并展望了 2022 年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以期為新藥研發(fā)工作者提供參考。

2022/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2022年已經(jīng)過去，在這一年中美國CDER一共批準37款創(chuàng)新藥，其中包含22個新分子實體和15個新生物制品申請，這也是2017年以來批準新藥數(shù)量最少的一年。

2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享