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本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中變更相關(guān)難點。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥臨床研究的復雜性與挑戰(zhàn)。

2024/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了復宏漢霖新藥注冊FDA經(jīng)驗。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥晶型研發(fā)表征技術(shù)與案例。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

簡要回顧11月份FDA批準新藥的情況。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按NMPA批準上市的1類或1.1類新藥計數(shù)，2021年，我國共39款創(chuàng)新藥上市。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以傳統(tǒng)的小分子化合物藥為例，就新藥研發(fā)從無到有，到最后上市的基本流程做一個概述。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥開發(fā)的一般策略和創(chuàng)新藥開發(fā)的關(guān)鍵問題等內(nèi)容。

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年，國家藥監(jiān)局（NMPA）共批準了49款新藥，其中進口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。從類型上看，包括27款化藥、13款生物制品、5款疫苗以及4款中藥。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從新藥研發(fā)人員的角度出發(fā)，闡述建立新藥研發(fā)項目管理體系的重要性，以及新藥研發(fā)項目管理通常應該涉及哪些方面的內(nèi)容。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享