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該研究主要探討無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的壽命試驗(yàn)方法及試驗(yàn)裝置研制,經(jīng)調(diào)試與驗(yàn)證,該壽命試驗(yàn)裝置可準(zhǔn)確可靠地對(duì)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)實(shí)施10000次壓力循環(huán)試驗(yàn)及1000次袖帶開合試驗(yàn),具有較高的實(shí)用價(jià)值。
2021/05/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,天津市醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心發(fā)布《自動(dòng)無創(chuàng)血壓計(jì)臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證審評(píng)要點(diǎn)(征求意見稿》,全文如下。
2026/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)在上市前需要進(jìn)行準(zhǔn)確度驗(yàn)證,國內(nèi)國外都有各自的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。但兩者卻各有區(qū)別,若生產(chǎn)企業(yè)想同步完成國內(nèi)和國外注冊(cè),就需要同時(shí)兼顧兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。今天南京匯通醫(yī)療技術(shù)有限公司的醫(yī)學(xué)專員對(duì)《YY0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》與《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在臨床試驗(yàn)具體要求方面的差
2022/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))、醫(yī)用外科口罩等5個(gè)品種424批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共40批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
2018/05/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文以國產(chǎn)某型號(hào)電子血壓計(jì)為測(cè)量對(duì)象,選用3臺(tái)不同廠家血壓模擬器,通過分析電子血壓計(jì)內(nèi)部排氣組件結(jié)構(gòu),從靜態(tài)壓力示值誤差、血壓示值重復(fù)性這2個(gè)檢定項(xiàng)目探討日常檢定中遇到的有關(guān)問題。
2020/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇主要介紹無創(chuàng)血糖測(cè)量技術(shù)的國內(nèi)外行業(yè)現(xiàn)狀。
2022/10/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量儀適用于按照一定時(shí)間間隔,以示波法或柯氏音法通過袖帶、傳感器取得的壓力信號(hào)來自動(dòng)完成間接測(cè)量(無創(chuàng))動(dòng)脈血壓的電子壓力測(cè)定裝置。本文對(duì)動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行詳細(xì)介紹。
2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文憑借總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前無創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀,為無創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。
2023/05/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本篇主要介紹無創(chuàng)測(cè)血糖技術(shù)之微波法及電化學(xué)方法。重點(diǎn)解析微波法及電化學(xué)方法技術(shù)原理和問題點(diǎn)以及研究現(xiàn)狀。
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電子血壓計(jì)的主要功能為測(cè)量并顯示人體的血壓和脈率。
2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享