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在這項(xiàng)最新研究中，同一小組使用可靠性模型來(lái)預(yù)測(cè) OmniaSecure 除顫導(dǎo)線在植入后長(zhǎng)達(dá) 10 年內(nèi)的性能。

2024/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導(dǎo)線BonaFire?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。

2024/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

AtaCor Medical宣布其兼容性的血管外導(dǎo)線---Atala完成首例臨床（ASCEND EV）入組。

2025/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力宣布，其研發(fā)的OmniaSecure右心室植入式除顫導(dǎo)線系統(tǒng)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2025/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以黃綠雙色線在跨國(guó)產(chǎn)品中的應(yīng)用為例分析了功能接地導(dǎo)線顏色合規(guī)性。

2025/05/05 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動(dòng)一級(jí)召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風(fēng)險(xiǎn)，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2023年7月6日，德國(guó)全球化心血管企業(yè)百多力（BIOTRONIK）宣布，其 Amvia Edge 起搏器和心臟再同步治療起搏器（CRT-P）產(chǎn)品組合已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

2023/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前植入式心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，旨在客觀評(píng)價(jià)植入式心臟起搏器產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量.

2024/05/10 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）的TEN系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“TEN系列起搏器”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2025/02/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享