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今日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南》
2020/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無源第二類醫(yī)療器械申報首次注冊時在綜述資料中如何描述產(chǎn)品包裝？
2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（下冊）第二篇：無源產(chǎn)品
2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無源產(chǎn)品首次注冊申報資料要求解讀
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（中冊）圍繞有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質量管理體系和分類界定五大板塊展開。現(xiàn)分篇分享給大家。
2025/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械檢測送樣量及說明。
2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑。
2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑。
2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無源第二類醫(yī)療器械申報首次注冊時在綜述資料中如何描述產(chǎn)品包裝？
2022/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從編制前提、核心內容、關鍵要點、驗證與合規(guī)四個維度，系統(tǒng)闡述完整編制思路。
2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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