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從產(chǎn)品類型看,2024年批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械包括5個(gè)無(wú)源醫(yī)療器械、2個(gè)體外診斷試劑、20個(gè)有源醫(yī)療器械,涵蓋10個(gè)醫(yī)療器械分類目錄,其中有源手術(shù)器械和有源植入器械數(shù)量較多。
2024/07/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)內(nèi)容。
2023/06/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)藥藥監(jiān)局正式發(fā)布《無(wú)源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無(wú)源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題答疑。
2021/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天我們就來(lái)跟大家分享一下無(wú)源醫(yī)療器械的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t。
2023/12/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
無(wú)源醫(yī)療器械共性問(wèn)題答疑
2024/04/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
無(wú)源醫(yī)療器械熱點(diǎn)技術(shù)問(wèn)題答疑
2024/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
浙江器審答疑無(wú)源醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題
2024/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查新300問(wèn)》(下冊(cè))第二篇:無(wú)源產(chǎn)品
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀(有源、無(wú)源)
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享