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延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀（有源、無(wú)源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源產(chǎn)品首次注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題答疑

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)思路。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無(wú)源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為醫(yī)療器械管理的無(wú)源美容產(chǎn)品，其進(jìn)口、生產(chǎn)和銷售應(yīng)符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，其中企業(yè)在應(yīng)對(duì)無(wú)源美容醫(yī)療器械合規(guī)存在六大誤區(qū)。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要簡(jiǎn)要介紹無(wú)源晶振匹配電容的計(jì)算公式。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)送樣量及說明。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)源、無(wú)線基于光學(xué)技術(shù)的新型起搏器

2022/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題答疑。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享