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Toku宣布其產(chǎn)品CLAiR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。CLAiR是一種可以通過常規(guī)眼部檢查使用眼底視網(wǎng)膜圖像對心血管疾病風(fēng)險進(jìn)行評估的AI產(chǎn)品。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)家團隊研發(fā)出一款毫米級生物可吸收光電子起搏系統(tǒng)，僅米粒大?。?.8×3.5×1毫米），卻集無線控制、自供電、多部位同步起搏于一身！

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血管內(nèi)留置針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前心血管介入器械-導(dǎo)引導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/11/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，來自法國波爾多大學(xué)的Nicolas L’Heureux教授團隊進(jìn)行了編織參數(shù)對生物組織工程血管移植物性能影響的相關(guān)研究。

2023/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

應(yīng)用于航天領(lǐng)域的低噪聲放大器，作為無線通信設(shè)備的前段核心部件，其工作環(huán)境復(fù)雜，無法進(jìn)行及時的更換和維修。為了保障無線通信設(shè)備要求高可靠、長壽命，本文選擇四通道接收組件一只進(jìn)行熱真空試驗。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本周三FDA發(fā)布“突破性設(shè)備”認(rèn)定最新數(shù)據(jù)，自2015年以來累計有1176款產(chǎn)品獲得該機構(gòu)的“突破性設(shè)備”稱號，其中160款“突破性設(shè)備”的產(chǎn)品最終被FDA批準(zhǔn)上市（ps：獲準(zhǔn)上市概率不到15%，想要通過突破性設(shè)備”快捷路徑上市還是非常難，技術(shù)、企業(yè)都要過硬）。

2025/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備，提供體外爆破壓試驗和動物試驗作為支持性證據(jù)是否充分？

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月16日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年4月13日，加拿大工業(yè)部發(fā)布G/TBT/N/CAN/441號通報，通知有關(guān)2千兆赫（GHZ）個人免許可通訊服務(wù)設(shè)備（LE-PCS）的無線電標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范RSS-213, 第3版（通知號：No. SMSE 002-15）已生效，該規(guī)范對在1920-1930兆赫茲（MHz）波段使用的LE-PCS 設(shè)備提出了電磁限量及測量方法和操作兼容性。

2015/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享