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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的無菌交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的無菌交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉痔瘡凝膠敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛美客技術發(fā)展股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 ”獲批上市。
2024/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關于YY/T0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》中剪切黏度、分子量分布系數(shù)的要求,注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品應如何參考?
2019/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海其勝生物制劑有限公司研發(fā)的“注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品,如含有外購已獲注冊證的注射針配件,配件應開展哪些性能研究?
2024/11/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日獲悉,北京鍵凱科技股份有限公司(股票代碼:688356,證券簡稱:鍵凱科技)全資子公司天津鍵凱科技有限公司自主研發(fā)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲國家藥監(jiān)局批準為III類醫(yī)療器械。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品,若預灌封注射器為外購有注冊證書的產(chǎn)品,是否需要在產(chǎn)品技術要求中制訂相關性能要求?
2020/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Allergan“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲得NMPA批準上市
2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享