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10月27日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2022年第三次醫(yī)療器械分類(lèi)界定結(jié)果匯總》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《結(jié)果匯總》”）。

2022/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了幫助美容醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產(chǎn)品如何順利完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)注冊(cè)申報(bào)，本文整理相關(guān)臨床要點(diǎn)供有需求企業(yè)參考。

2023/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料經(jīng)常以“面膜”的形式呈現(xiàn)，用于激光、光子術(shù)后的非慢性創(chuàng)面護(hù)理，在我國(guó)作為第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。那么此類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)如何制定性能指標(biāo)呢？

2024/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日根據(jù)國(guó)家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄調(diào)整意見(jiàn)通知，用于面部真皮層保濕補(bǔ)水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中，建議按照第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見(jiàn)的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

2021/12/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】非無(wú)菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日,劍橋大學(xué)化學(xué)家們利用超分子化學(xué),巧妙地將動(dòng)態(tài)交聯(lián)引入帶電聚合物網(wǎng)絡(luò),開(kāi)發(fā)出兼具優(yōu)異力學(xué)性能和高電導(dǎo)率的新型水凝膠,并將其組裝成全水凝膠柔性電源,展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。

2024/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所涉及的I型膠原軟骨修復(fù)凝膠類(lèi)產(chǎn)品，是指所用原材料限定于由動(dòng)物（牛、豬、鼠、魚(yú)等）的組織（皮膚、肌腱、骨骼等）提取、分離及純化（交聯(lián)或非交聯(lián)）得到的I型膠原蛋白，可采用不同的物理、化學(xué)交聯(lián)方法及其它工藝制備而成的凝膠狀支架產(chǎn)品。

2025/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從產(chǎn)品組成、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、對(duì)照組設(shè)置、評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性監(jiān)測(cè)等維度展開(kāi)華熙水光和海雅美水光方案設(shè)計(jì)對(duì)比分析。

2025/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，加州大學(xué)洛杉磯分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一種通過(guò)轉(zhuǎn)變交聯(lián)多肽的手性來(lái)減緩MAP降解從而優(yōu)化組織生長(zhǎng)再生能力的策略。

2020/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所劉維民院士/王曉龍研究員團(tuán)隊(duì)上發(fā)表文章,提出了一種基于共價(jià)交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)和金屬配位網(wǎng)絡(luò)的雙交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)策略來(lái)制備剛度可調(diào)的彈性水凝膠.

2023/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享