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本文介紹了無菌檢查法，并對比分析了該方法在各國藥典中的規(guī)定。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q :對于無菌工藝模擬試驗的污染品應(yīng)當(dāng)如何進行調(diào)查?

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無菌包裝性能要求。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問:無菌藥品生產(chǎn)中所用物料的傳遞有哪些注意事項?

2023/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

但筆者認(rèn)為，將CCS的理念引入到非無菌藥品生產(chǎn)中，未嘗不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】在無菌制劑的生產(chǎn)中應(yīng)對哪些環(huán)節(jié)的時限開展驗證，具體如何進行驗證或確認(rèn)?

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】無菌藥品生產(chǎn)培養(yǎng)基模擬罐裝的問題

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌檢查中最少樣品數(shù)量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊的168個問題。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中污染控制的嚴(yán)格要求。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享