不用播放器就能看的AV,搞那个的视频一区二区

【醫(yī)械答疑】無菌醫(yī)療器械陽性對照間、微生物限度、無菌檢驗室是否必須各自采用獨立的實驗室及空調(diào)送風系統(tǒng)？
無菌醫(yī)療器械陽性對照間、微生物限度、無菌檢驗室是否必須各自采用獨立的實驗室及空調(diào)送風系統(tǒng)？

2025/12/17 更新分類：法規(guī)標準分享
無菌醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別，具體是怎樣規(guī)定的？
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，確定無菌醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。

2023/09/22 更新分類：法規(guī)標準分享
無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)負責人有什么要求？
無菌醫(yī)療器械是醫(yī)療器械家族重要組成部分，越來越多的企業(yè)進入無菌醫(yī)療器械領(lǐng)域，對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，企業(yè)負責人有什么要求呢?企業(yè)負責人應(yīng)具備什么知識和素養(yǎng)呢?本文從法規(guī)視角，講解無菌醫(yī)械企業(yè)負責人的要求。

2022/07/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械車間設(shè)計要求
在國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知也對潔凈區(qū)的控制進行重點檢查，因此對于無菌醫(yī)療器械車間設(shè)計的合規(guī)，我們需要更加重視。本文從無菌醫(yī)療器械車間設(shè)計的無菌定義，法規(guī)設(shè)計要求，工藝布局，暖通，水電環(huán)氧乙烷滅菌等方面做詳細介紹。

2021/12/15 更新分類：法規(guī)標準分享
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)時，需要注意避開哪些地方？
本系列列舉了幾個無菌醫(yī)療器械不良事件管理的不合規(guī)的典型案例，并根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》等法規(guī)，對其進行了分析，供大家參考及自查自糾。

2025/11/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)EO滅菌控制常見缺陷及監(jiān)管要點分析
無菌醫(yī)療器械是一種無活微生物的產(chǎn)品。當醫(yī)療器械必須以無菌形式提供時，在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。

2020/01/06 更新分類：生產(chǎn)品管分享
無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境有哪些要求
無菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，并根據(jù)產(chǎn)品與人體接觸情況設(shè)置潔凈度級別，達到規(guī)定的要求。

2019/03/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局要求進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知

2019/03/28 更新分類：法規(guī)標準分享
無菌醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程與驗證常見問題答疑
無菌醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程與驗證常見問題答疑

2022/03/30 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械微生物檢測要求
本文介紹了無菌操作要求、無菌間使用要求及消毒滅菌要求等內(nèi)容。

2023/06/20 更新分類：法規(guī)標準分享

周點擊排行月點擊排行