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近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械無菌包裝封口過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們就跟大家聊聊具體應(yīng)如何設(shè)計(jì)無菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗(yàn)。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年度，本市無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查合計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷1666項(xiàng)。

2024/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本期文章我們就匯總整理了無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查【重點(diǎn)項(xiàng)目】，相關(guān)企業(yè)別忘收藏備用哦！

2024/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械無菌檢查的步驟和關(guān)鍵考量點(diǎn)，以提供一個專業(yè)的科普視角。

2024/09/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制要點(diǎn)。

2024/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

下面以無菌醫(yī)療器械為例，分享有關(guān)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的內(nèi)容及申報(bào)資料要求。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中初包裝材料需要考慮哪些要求呢？

2025/02/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品潔凈環(huán)境要求主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范，以下重點(diǎn)介紹以下檢測項(xiàng)目。

2025/03/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增加新的潔凈生產(chǎn)車間，要做哪些驗(yàn)證？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享