您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
醫(yī)療包裝是指對(duì)醫(yī)療器械的初包裝，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。
2022/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)，《供水系統(tǒng)用彈性密封輕型閘閥》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)：GB/T 32290-2015)，向全社會(huì)公開(kāi)發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施時(shí)間為2016年7月1日。
2016/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，中國(guó)汽車技術(shù)研究中心中國(guó)新車評(píng)價(jià)規(guī)程管理中心（以下簡(jiǎn)稱C-NCAP管理中心）發(fā)布了《車用兒童約束系統(tǒng)評(píng)價(jià)規(guī)則（2017年版）》，新版評(píng)價(jià)規(guī)則開(kāi)始實(shí)施。
2017/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文不只是洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc）中國(guó)藥典檢查法公示稿和美國(guó)藥典 USP<60> 這兩個(gè)章節(jié)的比較，而是系統(tǒng)的搜集相關(guān)藥典章節(jié)及研究資料的檢查體系對(duì)比。
2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Zeto宣布其開(kāi)創(chuàng)性的無(wú)線腦電系統(tǒng)Zeto ONE獲FDA批準(zhǔn)上市，讓腦電圖檢查由繁到簡(jiǎn)。
2024/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
2022年，我局對(duì)已在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)進(jìn)行備案的本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展了監(jiān)督檢查。
2023/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布了對(duì)飛利浦醫(yī)療蘇州工廠檢查后開(kāi)具的警告信，我們對(duì)此進(jìn)行了翻譯，僅供業(yè)界參考。
2024/04/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文就我國(guó)藥品上市后變更管理框架及常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)分析。
2025/03/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
一、 神經(jīng)干細(xì)胞的分離 無(wú)菌條件下取新生SD大鼠（出生48h內(nèi)）腦組織，D-Hanks液充分漂洗后，在解剖顯微鏡下剝離腦膜，準(zhǔn)確分離海馬，用眼科剪將海馬剪碎后，再轉(zhuǎn)移到DMEM/F12（1:1）加
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
無(wú)菌醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)留樣問(wèn)題咨詢： 產(chǎn)品生產(chǎn)批次有A、B、C，滅菌批次均為a，請(qǐng)問(wèn)留樣是否可以按照滅菌批進(jìn)行留樣，即留樣A、B、C三批中任意一批？根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》中的描述“（五）留樣比例或數(shù)量 2.對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品，每個(gè)生產(chǎn)批或滅菌批均應(yīng)當(dāng)留樣”。是否可以解釋上述中的留樣辦法？
2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
