中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)用口罩類產(chǎn)品無菌狀態(tài)交付與非無菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品能否按照同一注冊(cè)單元進(jìn)行注冊(cè)？

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以非無菌狀態(tài)提供的無定形凝膠/液體敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究?

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝驗(yàn)證試驗(yàn)測(cè)試項(xiàng)目?jī)H需評(píng)估包裝的相關(guān)性能，需至少包括包裝完整性、包裝強(qiáng)度和微生物屏障性能，即無菌狀態(tài)/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌醫(yī)療器械包裝是確保器械在滅菌后、使用前保持無菌狀態(tài)的關(guān)鍵屏障。其使用材料和形式需滿足嚴(yán)格的性能要求，如阻菌性、生物相容性、物理保護(hù)性等。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中常用的一種滅菌技術(shù)，其原理和應(yīng)用涵蓋了廣泛的范圍，對(duì)于確保醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)至關(guān)重要。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式，可以滿足滅菌操作并且在運(yùn)輸條件未使用前保持無菌狀態(tài)，包裝密封性是影響整個(gè)無菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵因素。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入性醫(yī)療器械最終均須無菌狀態(tài)才可以使用，因此，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)要求較為嚴(yán)格，今年多省市也相繼發(fā)布了開展無菌和植入性醫(yī)療器械檢查工作的通知，對(duì)植入性醫(yī)療器械等開展監(jiān)督檢查。本文整理了監(jiān)管部門對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械的檢查重點(diǎn)，供大家參考。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在微生物實(shí)驗(yàn)室, 必須達(dá)到一定程度的無菌狀態(tài), 避免微生物污染。 假如在一個(gè)不潔的實(shí)驗(yàn)室或者早先打翻過樣品的地方做微生物實(shí)驗(yàn), 引入新的微生物污染樣品的幾率是很大的。

2020/10/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

植入性醫(yī)療器械最終均須無菌狀態(tài)才可以使用，因此，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)要求較為嚴(yán)格，今年多省市也相繼發(fā)布了開展無菌和植入性醫(yī)療器械檢查工作的通知，對(duì)植入性醫(yī)療器械等開展監(jiān)督檢查。本文整理了監(jiān)管部門對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械的檢查重點(diǎn)，供大家參考。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在微生物實(shí)驗(yàn)室,必須達(dá)到一定程度的無菌狀態(tài),避免微生物污染。假如在一個(gè)不潔的實(shí)驗(yàn)室或者早先打翻過樣品的地方做微生物實(shí)驗(yàn),引入新的微生物污染樣品的幾率是很大的。

2022/07/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享