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無菌接管機和無菌熱合儀有哪些關注要點?
2025/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
無菌檢測常見問題答疑匯總。
2022/07/11 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了無菌包裝工藝。
2024/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產工藝驗證。
2022/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了常見的制藥無菌工藝與如何評價無菌性。
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌產品變更為非無菌產品的思路。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文列出了工業(yè)內窺鏡目視檢測法常見的多余物、內腔狀態(tài)、機械加工狀態(tài)、原材料表面狀態(tài)、焊縫狀態(tài)、在役裝備狀態(tài)、試驗故障以及其他故障形態(tài)的欠缺形態(tài)圖譜,供大家參考。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌藥品作為藥品中質量要求相對較高的一類,其重點就是“無菌”;筆者結合自身無菌藥品生產車間經(jīng)驗及對“無菌控制”的理解,淺談無菌控制的三個難點。
2021/06/29 更新 分類:生產品管 分享
基于國內外無菌產品生產規(guī)范指南以及ICH Q9質量風險管理,全方位梳理無菌產品污染關鍵風險,推動無菌產品污染控制策略的可行可控。
2023/05/15 更新 分類:生產品管 分享
注射用微球無菌檢查既要關注“球外無菌”又要關注“球內無菌”,而檢測的難點是“球內無菌”,即微球內部的無菌性檢查。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享