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  • 微生物檢測中常用的滅菌和消毒方法匯總

    消毒和滅菌兩個詞在實際使用中常被混用，其實它們的含義是有所不同的。消毒是指應(yīng)用消毒劑等方法殺滅物體表面和內(nèi)部的病原菌營養(yǎng)體的方法，而滅菌是指用物理和化學(xué)方法殺死物體表面和內(nèi)部的所有微生物，使之呈無菌狀態(tài)。

    2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 滅菌指示油墨印刷，讓滅菌過程確認(rèn)更便利！

    醫(yī)療器械產(chǎn)品在滅菌后，其外觀與滅菌前看起來并沒有什么不同，當(dāng)醫(yī)療器械廠商需要以直觀可見方式確認(rèn)滅菌過程是否完成的狀況時，通常會采用預(yù)先黏貼滅菌變色指示標(biāo)簽來進行是否滅菌狀態(tài)的確認(rèn)。

    2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口罩環(huán)氧乙烷滅菌驗證目的和意義

    因新型冠狀病毒 2019-nCoV 疫情原因，口罩產(chǎn)能大幅度提高，面對突然增長，部份企業(yè)需短時 間內(nèi)達到醫(yī)療器械生產(chǎn)要求，現(xiàn)就為生產(chǎn)過程（需不需滅菌，如何實現(xiàn)滅菌）整理了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一 些要求，為生產(chǎn)企業(yè)提供參考。 若生產(chǎn)商在生產(chǎn)過程能夠保證口罩一定的低菌狀態(tài)(微生物限度控制)無需滅菌（參考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1），若不能保證則應(yīng)進

    2021/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室污染控制與殺菌消毒方法參考

    醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室）。

    2017/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 無菌微生物為何要14天培養(yǎng)？14天內(nèi)檢測出陽性結(jié)果的原因有哪些？應(yīng)該如何進行追溯和排查？

    無菌微生物檢查需要14天的培養(yǎng)期，主要是為了能夠確保能檢查出一些生長較為緩慢的微生物，以及給在生產(chǎn)工藝過程中受到損傷而處于亞致死狀態(tài)的微生物有足夠的修復(fù)和繁殖時間。

    2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鋁合金的各種狀態(tài)含義

    鋁合金的各種狀態(tài)含義

    2018/04/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 不銹鋼板的表面狀態(tài)

    本文主要介紹了不銹鋼板的表面狀態(tài)。

    2020/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 常見無菌操作缺陷

    常見無菌操作缺陷

    2022/08/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 無菌醫(yī)療器械無菌試驗法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)匯總

    本文對無菌醫(yī)療器械無菌試驗法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)進行了匯總。

    2021/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌制劑無菌水平的影響因素分析

    本文以無菌制劑作為主要研究內(nèi)容，重點闡述無菌水平的影響因素，并提出必要的保證措施。

    2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享