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本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室的控制要點(diǎn)。

2022/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)常見問題答疑匯總。

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟QP協(xié)會(huì)關(guān)于EU GMP附錄1《無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問答

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)常見問題答疑匯總

2022/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU-GMP附錄一《無(wú)菌藥品生產(chǎn)》（中英文對(duì)照版）

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械不良事件管理不合規(guī)典型案例

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Q1：無(wú)菌制劑批量變更如何界定中等變更類別？

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無(wú)菌潔凈室工程的選址與布局。

2023/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了一次性技術(shù)優(yōu)化無(wú)菌灌裝工藝。

2023/03/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無(wú)菌檢查法，并對(duì)比分析了該方法在各國(guó)藥典中的規(guī)定。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享