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【問(wèn)】無(wú)菌藥品生產(chǎn)培養(yǎng)基模擬罐裝的問(wèn)題

2023/09/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌檢查中最少樣品數(shù)量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊(cè)的168個(gè)問(wèn)題。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中污染控制的嚴(yán)格要求。

2023/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌注射液的中間體控制研究。

2023/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品潔凈室確認(rèn)規(guī)范與問(wèn)題。

2024/01/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本期文章我們就跟大家分享一下無(wú)菌屏障系統(tǒng)的常見(jiàn)類(lèi)型。

2024/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌器械微生物檢測(cè)樣本量如何制定？

2024/01/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的問(wèn)題

2024/01/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)中的模擬類(lèi)型及干預(yù)頻次如何設(shè)計(jì)?

2024/03/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享