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近日，美國(guó)FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護(hù)人員：禁止使用無(wú)針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無(wú)針注射皮下填充物會(huì)對(duì)皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。

2021/10/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培宣布其無(wú)導(dǎo)線起搏器----Aveir獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療緩慢性心律失?；颊?。這是繼美敦力的Micra系列之后，雅培成為第二家獲得批準(zhǔn)上市的無(wú)導(dǎo)線起搏器企業(yè)。

2022/04/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文憑借總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/23 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，中科搏康（北京）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，雅培醫(yī)療器械 有限公司 研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布了《醫(yī)用無(wú)源手術(shù)器械命名術(shù)語(yǔ)指南（征求意見(jiàn)稿）》

2019/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：規(guī)范市場(chǎng)秩序，實(shí)施行業(yè)自愿性認(rèn)證，《無(wú)動(dòng)力類(lèi)游樂(lè)產(chǎn)品聯(lián)盟認(rèn)證規(guī)則》發(fā)布。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）近年來(lái)，隨著市場(chǎng)需求的快速攀升，無(wú)動(dòng)力類(lèi)游樂(lè)玩具產(chǎn)業(yè)快速

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

今日，器審中心發(fā)布通知，發(fā)布《無(wú)源醫(yī)療器械原材料變化評(píng)價(jià)指南（征求意見(jiàn)稿）》

2019/06/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享