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羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問(wèn)題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例，析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問(wèn)題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”，甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后，原來(lái)的晶型無(wú)法用之前的方法重復(fù)制備出來(lái)，暫時(shí)消失了。

2021/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

多晶型在固體藥物中是一種常見(jiàn)現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對(duì)藥物的理化性質(zhì)有影響，還與制劑制備工藝，質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關(guān)。越來(lái)越多的研究顯示藥物晶型還會(huì)影響到藥物生物利用度乃至藥效。

2021/02/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

2025/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見(jiàn)的共性問(wèn)題。

2021/06/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)摸索分析，克服輔料干擾,抑制晶型轉(zhuǎn)化，建立了科學(xué)簡(jiǎn)便的前處理方法，采用快捷，具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型，順應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向趨勢(shì)，亦可滿足快速檢驗(yàn)的需求，已為2017年版《國(guó)際藥典》所收載。

2022/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合藥物案例闡述原料藥晶型對(duì)制劑質(zhì)量的關(guān)鍵影響，解析多種晶型檢測(cè)方法的優(yōu)劣與適用場(chǎng)景。

2026/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

采用粉末X-射線衍射技術(shù)（PXRD）對(duì)2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進(jìn)行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)片劑常用賦型劑：微晶纖維素的不同型號(hào)進(jìn)行了研究比較。

2022/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文梳理了國(guó)內(nèi)外的晶型研究相關(guān)指導(dǎo)原則，并就其主要的異同點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要的對(duì)比分析與解讀。

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見(jiàn)的共性問(wèn)題。希望本文能對(duì)關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。

2023/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享