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藥物晶型可顯著影響藥品質量、安全性和有效性，是提升藥物質量安全的主要任務和重點技術。藥物晶型的不同，可能會影響其在體內的溶出和吸收，進而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性，因此了解影響藥物晶型穩(wěn)定性的因素，掌握提高藥物晶型穩(wěn)定性的方法十分必要。
2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了不同晶型間常用理化性質的差異。
2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術等三個方面綜述了國內外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。
2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的制作過程很容易導致晶型轉變，不同晶型的轉變會強烈影響其在體內的溶解和吸收，進而影響藥物的生物利用度、療效以及產生副作用。在線監(jiān)測儀器（PAT），能夠及時產生詳細、有意義的檢測結果，這些結果可同時被反饋到過程的控制臺，以確保最終產品的質量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對羅沙司他相關專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場、項目進展預計等因素，制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質，或者某些具有保健作用的物質，或營養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)
2021/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關于藥物研發(fā)過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。
2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
前言：藥物晶型是影響藥品質量的重要因素，隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越來越必要。本文主要總結了利用粉末XRD進行多晶型定量分析要點。
2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效，該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
晶型在藥物制劑研發(fā)、注冊申報工作中的重要性不是一言兩語就總結清楚的，搞不好，前面的無數(shù)個嘔心瀝血就前功盡棄了，所以在當前的藥圈還是有必要科普一下。
2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
金屬所沈陽材料科學國家研究中心材料結構與缺陷研究部杜奎課題組與合作者實現(xiàn)了原子分辨率電子層析三維重構技術，并成功地解析了金屬晶界的三維原子結構，包括大角的結構單元型晶界和小角的位錯型晶界。
2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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