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本文介紹了制藥輔助設(shè)備確認(rèn)方法。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版CFDA《醫(yī)療器械分類目錄》下的人工智能輔助診斷

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國工程院田偉院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機器人輔助醫(yī)學(xué)發(fā)展研究》一文。

2023/11/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了76個制藥輔助設(shè)備類常見問題及答案。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力發(fā)出了一封信函，要求召回HeartWare心室輔助設(shè)備。

2023/02/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

隨著越來越多的醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計用于患者所在的任何地方，包括在家中，全球智能家居醫(yī)療保健市場正在爆炸式增長。Research and Markets的一份報告預(yù)測，到 2023 年，這些設(shè)備的銷售額將達(dá)到 300 億美元，高于 2017 年的 45 億美元。跌倒預(yù)防和檢測設(shè)備占據(jù)了最大的市場份額，該市場正在擴大到包括安全和安保監(jiān)控、健康狀況監(jiān)測、合規(guī)輔助和營養(yǎng)監(jiān)測。

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險等級的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊申請。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享