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本文總結(jié)了CTD申報資料中藥物雜質(zhì)研究的5大常見問題。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物雜質(zhì)校正因子的測定及其準確度驗證。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗談一下新藥中非無機的雜質(zhì)方法形成過程。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了極小規(guī)格制劑是否有必要研究和檢測雜質(zhì)。

2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥雜質(zhì)分離純化常用技術(shù)手段。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥亞硝胺雜質(zhì)風險評估的工作流程。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的來源、控制與分析挑戰(zhàn)

2022/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

油品機械雜質(zhì)是測試什么？和污染度有什么關(guān)系？

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA法規(guī)對元素雜質(zhì)的限度控制及計算方法

2022/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

淺談原料藥研發(fā)過程中的元素雜質(zhì)研究

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享