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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導原則》

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了和6項風險相對應(yīng)的9個試驗項目，以此評價有源植入醫(yī)療器械的核磁兼容性。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械在產(chǎn)品命名時應(yīng)注意的問題？

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械中可重復使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問題有哪些？

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期微課我將繼續(xù)給大家解讀CE MDR的分類規(guī)則，今天的主角是有源醫(yī)療器械。

2020/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要載明運輸和貯存條件？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品組成中通常包含臺車，電磁兼容檢測時是否需要檢測臺車?

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹如何定義有源醫(yī)療器械送檢資料中的產(chǎn)品運行模式。

2020/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，提高有源醫(yī)療器械電磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、濾波。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CDRH公布了部分專題研究項目，涉及有源醫(yī)療器械和計算機模擬領(lǐng)域的專題項目包括以下幾個方面。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享