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2015 年 1 月,美國農(nóng)業(yè)部食品安全和檢查署( FSIS )提議實(shí)施新的致病菌標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)禽類產(chǎn)品中沙門氏菌、彎曲桿菌的管理,以降低禽類產(chǎn)品造成的食源性疾病危害。
2015/03/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電子電氣類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更新
2015/05/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?
2019/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IVDD Others類產(chǎn)品將截止注冊
2022/05/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,對有源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械使用期限進(jìn)行了相關(guān)描述和定義。其中,有源醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療等功能,為了在臨床使用中維持上述功能,醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人需確定產(chǎn)品的使用期限。
2022/03/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 4 月 1 日 ,據(jù)《新聞網(wǎng)》報(bào)道,從今日起,在德國市場銷售的肉類產(chǎn)品包裝上必須標(biāo)注出生、飼養(yǎng)地和屠宰地。
2015/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
含酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械的無菌包類產(chǎn)品,如何確定包類產(chǎn)品有效期?
2022/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約60多項(xiàng)
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊申報(bào)時(shí)要明確產(chǎn)品的使用期限。
2018/04/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
美國FDA對有源醫(yī)療器械電磁兼容EMC信息審查指南
2019/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享