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有源產(chǎn)品變更增加型號,是否必須進行檢測?
2022/12/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械的電氣安全知識。
2023/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求。
2023/05/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械技術要求附錄內(nèi)容的編寫要求。
2023/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗證要求。
2023/10/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限評價方法。
2023/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】有源醫(yī)療器械的開關方向是如何規(guī)定的?
2024/03/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求和審查要點。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械使用期限問題
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何確定有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能。
2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享