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可降解醫(yī)用材料具有與人體組織的良好相容性，能夠在人體內(nèi)降解后被人體吸收或完全排出體外，不會在人體內(nèi)部組織或器官中蓄積，并且具有極強的穩(wěn)定性和便于加工的簡易性，因此在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣闊的發(fā)展前景，已應(yīng)用于組織修復(fù)、植介入、藥物輸送、傷口愈合等。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個重要手段；對于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥生物行業(yè)兼具民生保障功能與高技術(shù)壁壘，圍繞人類生命的整個過程，其中醫(yī)療器械也與人的生命與健康密切相關(guān)。而與制品直接接觸的醫(yī)療器械初包裝，也起到關(guān)鍵的保護作用，所以如何控制初包裝質(zhì)量，成為了醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)非常關(guān)心的問題。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了近年來PEEK改性常見的幾種方法，表面改性PEEK顯著提高了材料的親水性和生物相容性，改善與骨組織的相互作用；PEEK復(fù)合材料具有與人類骨組織更接近的彈性模量，進一步增強其力學(xué)性能，降低材料成本。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從制作工藝、材料、與人體接觸風(fēng)險以及國內(nèi)外生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)的差異等方面對預(yù)灌封注射器進行了系統(tǒng)分析，探討將預(yù)灌封注射器作為一個系統(tǒng)進行生物相容性試驗的可行性。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時進行血液體外循環(huán)，與人工心肺機配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司研發(fā)一款配合內(nèi)窺鏡使用的內(nèi)窺鏡用送水系統(tǒng)，產(chǎn)品組成中有一個選配的塑料水壺，不與患者直接接觸，此塑料水壺是否屬于與患者間接接觸而需要考慮生物學(xué)評價試驗，謝謝。

2025/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指南的核心目標(biāo)是協(xié)同MDR/IVDR與AIA的合規(guī)要求，同時確保AI醫(yī)療器械的安全性、透明性和倫理合規(guī)性。指南從7個方面逐步解答實際應(yīng)用中的常見問題，并強調(diào)技術(shù)文件、風(fēng)險管理、數(shù)據(jù)治理和透明度作為貫穿始終的監(jiān)管重點。

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年7月30日，富士膠片宣布正式在美國市場推出其全新便攜式數(shù)字射線照相（DR）解決方案FDR Go iQ。這款針對醫(yī)院和門診手術(shù)中心（ASC）設(shè)計的設(shè)備，通過技術(shù)創(chuàng)新與人性化設(shè)計，旨在提升移動影像診斷的效率與精準(zhǔn)度，同時為臨床工作者提供更優(yōu)的操作體驗。

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機油標(biāo)準(zhǔn)與機構(gòu)認(rèn)證介紹

2019/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享