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醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要組成部分，其核心在于評(píng)估器械與人體接觸時(shí)的生物安全性。在實(shí)際評(píng)價(jià)過程中，需要根據(jù)器械與人體接觸的情況采取差異化的評(píng)價(jià)策略。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)，如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時(shí)間？

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告問題進(jìn)行探討，論述出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的社會(huì)危害性，提出檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自身建設(shè)，完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員隊(duì)伍的建設(shè)和管理，加大對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理等措施，以杜絕檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的行為。

2022/02/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部發(fā)布《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員監(jiān)督指南》等八項(xiàng)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的函

2017/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室的人員監(jiān)督、人員能力監(jiān)控。

2021/12/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)不同的人員監(jiān)督和監(jiān)控對(duì)象，選擇適合的人員監(jiān)督和監(jiān)控方式，包括但不限于以下一種或多種方式的組合。

2023/08/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

制定人員授權(quán)文件時(shí)，需依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及管理體系要求，確保內(nèi)容完整、邏輯清晰、具有可操作性。以下是文件應(yīng)包含的具體內(nèi)容及編制要點(diǎn)。

2025/06/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

10月27日，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)布了首個(gè)誠(chéng)信國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確要求：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會(huì)和監(jiān)管部門提交誠(chéng)信報(bào)告；檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2015/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不久前，當(dāng)河南省質(zhì)監(jiān)局稽查總隊(duì)的執(zhí)法人員李銀安、王二峰、程俊在南陽(yáng)市某玉石產(chǎn)品質(zhì)檢中心石佛寺實(shí)驗(yàn)室檢查時(shí)，眼前景象令人震驚

2017/02/19 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

《業(yè)余無線電臺(tái)管理辦法》自2013年1月正式實(shí)施以來，全國(guó)無線電管理機(jī)構(gòu)依法開展業(yè)余無線電臺(tái)的設(shè)臺(tái)審批和日常管理，加強(qiáng)了業(yè)余電臺(tái)操作技術(shù)能力驗(yàn)證服務(wù)工作，保障了我國(guó)業(yè)余

2015/10/03 更新 分類：其他 分享