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國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，根據(jù)黨的十九屆三中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的決定》、《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》和第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，制定本規(guī)定。

2018/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（試行）》規(guī)定了GMP認(rèn)證的目的、范圍與責(zé)任、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證人員要求、認(rèn)證依據(jù)、認(rèn)證程序、認(rèn)證證書(shū)、信息通報(bào)、認(rèn)證收費(fèi)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

本文列舉了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系重點(diǎn)環(huán)節(jié)

2020/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

檢測(cè)機(jī)構(gòu)在人員能力與培訓(xùn)、儀器設(shè)備設(shè)施、硬件環(huán)境與安全、管理體系等方面存在的問(wèn)題

2025/09/10 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

本研究旨在對(duì)新版《規(guī)范》的主要修訂 內(nèi) 容 進(jìn) 行 介 紹 ，希望為申請(qǐng)人 、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 、藥品審評(píng)部門等參與藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作的相關(guān)部門和人員提供參考。

2025/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，從機(jī)構(gòu)人員、共線生產(chǎn)、委托管理等方面，梳理分析各類常見(jiàn)缺陷問(wèn)題，明確合規(guī)管控要點(diǎn)。

2025/12/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》第三十三條規(guī)定，現(xiàn)將2017年以來(lái)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員處罰信息匯總公布

2018/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

直到今天，仍有許多涉及到無(wú)損檢測(cè)的組織和機(jī)構(gòu)沒(méi)有遵循相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和推薦的做法來(lái)進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)人員的資格認(rèn)證和培訓(xùn)事宜。

2017/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 16886.1-2011把醫(yī)療器械分為與人體直接/間接接觸和與人體不直接/間接接觸兩類，其內(nèi)容不涉及與人體不直接/間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機(jī)械故障引起的生物學(xué)危害。

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

易貿(mào)醫(yī)療將舉辦2016中國(guó)第三方檢測(cè)產(chǎn)業(yè)高峰論壇，本次論壇匯聚250+行業(yè)高層——政府直接監(jiān)管機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室管理人員、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、原料及設(shè)備供應(yīng)商、科研院校等——從下游應(yīng)用出發(fā)，探討檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展和機(jī)遇。

2016/05/16 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享