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按GB 4706系列“家用和類似用途電器的安全”標準原則,凡與人體持續(xù)接觸的產品(包括游泳池的水),應是Ⅱ類器具或Ⅲ類器具,便攜式產品不允許是Ⅰ類器具,少數(shù)情況允許駐立式產品是Ⅰ類器具,各種產品防觸電保護要求匯總表如本文所示。
2021/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
想咨詢一下III類有源醫(yī)療器械(不與人體直接接觸產品)退貨后,經質檢合格,能夠重新入合格品庫,重新放行進行銷售嗎?
2025/07/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
與人們傳統(tǒng) 印象中的 中國制造 不同,工 程機械行業(yè)一直是科技創(chuàng)新的領軍者。通過市場調研、對政策和大環(huán)境的準確把握,工程機械行業(yè)不斷調整產業(yè)科研方向,依靠自主創(chuàng)新步入了
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
中國近年的快速經濟發(fā)展給畜牧業(yè)提供了良好的消費市場,壯大了國內養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)模,同時也催生了中國急劇膨脹的物流與人流。但對于動物疫病防控而言,這恰恰是打開了急性疫病病
2015/08/31 更新 分類:實驗管理 分享
食品因為與人的生活密切相關,實際上食物比人類更早就出現(xiàn)了,只不過隨著人類社會的發(fā)展,逐步將食物制作成為食品,再后來就變成了超市貨架上各類預包裝產品。
2017/10/18 更新 分類:生產品管 分享
生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產生的各種生物、物理、化學等反應,也就是說材料植入人體后與人體的相容程度。
2018/05/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內生產,并根據(jù)產品與人體接觸情況設置潔凈度級別,達到規(guī)定的要求。
2019/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
任何醫(yī)療器械,只要預期是直接或間接與人體接觸的,在進入臨床前都必須經過生物學評價。
2019/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
生物醫(yī)用材料科學已成為一門與人類現(xiàn)代醫(yī)療保健系統(tǒng)密切相關的邊緣學科。
2019/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物學試驗,用于評價醫(yī)療器械中與人體直接或間接接觸材料的安全性??晌蔗t(yī)療器械不可避免的需要涉及生物學試驗。
2020/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享