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生物陶瓷是指用作特定的生物或生理功能的一類陶瓷材料,即直接用于人體或與人體直接相關(guān)的生物、醫(yī)用、生物化學(xué)等的陶瓷材料。
2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械為臨床患者帶來諸多益處的同時(shí),因其與人體直接或間接接觸而引起的潛在生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)也越來越受到關(guān)注。
2021/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“新藥”的行政概念和監(jiān)管要求會(huì)隨市場(chǎng)需求變化,但是科學(xué)領(lǐng)域,或許存在一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)。某種程度上說,藥物與人體相互作用的本質(zhì),才是定義“新藥”的標(biāo)準(zhǔn)。
2022/05/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
韓國(guó)按照危險(xiǎn)程度、與人體的接觸面積和接觸時(shí)間、產(chǎn)品的安全性和有效性將醫(yī)療器械分為4類 (Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) , 這種分類方法與歐盟對(duì)醫(yī)療器械的分類方法非常相似。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月7日,美國(guó)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司將與人工智能計(jì)算公司英偉達(dá) NVIDIA 合作,加速 Asensus 手術(shù)機(jī)器人智能手術(shù)單元(ISU?)的開發(fā)。
2023/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我司擬研發(fā)注冊(cè)一款三類醫(yī)療器械套裝,其配套注射器 (與人體血液接觸) 是否可以委托有生產(chǎn)注射器條件的企業(yè)進(jìn)行外協(xié)加工,注射器回廠我司只做包裝滅菌工藝?
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過將光電容積脈搏波描記(PPG)技術(shù)與人工智能結(jié)合,開發(fā)了一個(gè)能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)脈搏喪失并自動(dòng)通知急救服務(wù)的系統(tǒng).
2025/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
未來融合原位監(jiān)測(cè)、多尺度評(píng)價(jià)與人工智能的智能評(píng)價(jià)體系,可為海洋防污涂料的防污性能評(píng)價(jià)與服役壽命預(yù)測(cè)提供更可靠的理論與方法支撐。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截至2020年底,全國(guó)共有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)近4.9萬家,營(yíng)業(yè)收入超過3570億元,從業(yè)人員141萬人,當(dāng)年出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告近5.67億份,市場(chǎng)規(guī)模約占全球市場(chǎng)份額的20%,是全球增長(zhǎng)最快、最具潛力的檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)
2021/05/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
我國(guó)綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在認(rèn)可工作中面臨著管理體系與能力驗(yàn)證覆蓋不夠全面、人員難以滿足認(rèn)可要求、認(rèn)可能力范圍表述較為混亂以及評(píng)審難度偏大等諸多問題。這些問題的有效解決離不開綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評(píng)審組以及相關(guān)方的共同努力和協(xié)作。
2025/06/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享