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所有治療器械中，導(dǎo)絲往往決定到達(dá)腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲，讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風(fēng)患者能夠更快接受機(jī)械治療公司，避免中風(fēng)后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機(jī)電一體化導(dǎo)絲---GECKO，具有機(jī)器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性，同時(shí)價(jià)格便宜，讓每一個(gè)患者都能負(fù)擔(dān)得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù)，效果

2022/09/13 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

Front Medical開(kāi)發(fā)一種新型導(dǎo)絲---Frond導(dǎo)絲，使醫(yī)生能夠利用導(dǎo)絲作為位置參考，可以確保血管腔內(nèi)介入手術(shù)中的治療器械的精準(zhǔn)放置。

2025/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

介入導(dǎo)絲（Interventional Guidewire）在血管介入領(lǐng)域具有舉足輕重的地位，性能良好的導(dǎo)絲是介入手術(shù)成功的關(guān)鍵因素之一，介入導(dǎo)絲在介入手術(shù)中起到了“橋梁”的作用，本文對(duì)介入導(dǎo)絲做簡(jiǎn)單的介紹。

2025/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為此SwiftDuct開(kāi)發(fā)一款新型的擁有智能感應(yīng)的導(dǎo)絲---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能傳感器的導(dǎo)絲，可更輕松地導(dǎo)航，克服ERCP中的盲插困難。

2024/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前導(dǎo)絲分類(lèi)為II類(lèi)，現(xiàn)我司想在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上增加導(dǎo)絲，是否可以走注冊(cè)變更，還是需要作為一個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

邁創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)“一次性使用膽道導(dǎo)絲”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類(lèi)產(chǎn)品在命名時(shí)需注意什么？

2023/02/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫華納醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿道導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享