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原料藥中有機(jī)雜質(zhì)來(lái)源于合成工藝相關(guān)的雜質(zhì)及儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。

2023/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文按照無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑和有機(jī)雜質(zhì)的順序逐一探討各類(lèi)雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。

2023/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在雜質(zhì)研究總體原則的指導(dǎo)下，其中雜質(zhì)譜的分析應(yīng)是雜質(zhì)研究的重要內(nèi)容之一。

2024/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，質(zhì)檢總局發(fā)布《全國(guó)重點(diǎn)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督目錄(2016年版)》，木家具、兒童家具、床上用品這三類(lèi)產(chǎn)品一同上榜。每年來(lái)自各地工商、質(zhì)檢總局公布的家居產(chǎn)品不合格的消息中，

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

三菱電機(jī)被曝偽造出廠質(zhì)檢數(shù)據(jù)30余年

2021/07/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

不同水質(zhì)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目分類(lèi)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)方法

2016/03/23 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

隨著雜質(zhì)研究的要求越來(lái)越高，系統(tǒng)適用性溶液中雜質(zhì)添加數(shù)量越來(lái)越多，無(wú)形中增加了企業(yè)的成本和制備的難度，故應(yīng)制訂相應(yīng)的策略，在達(dá)到檢測(cè)系統(tǒng)適用性要求的同時(shí)，降低企業(yè)的檢測(cè)成本。

2021/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)飲片項(xiàng)下沒(méi)有【檢查】項(xiàng)的飲片，是否需要按照中國(guó)藥典四部規(guī)定檢查雜質(zhì)、水分、二氧化硫殘留量的檢測(cè)？

2024/12/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日質(zhì)檢總局針對(duì)上海水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)抽查120批次，質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)水產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)不合格水產(chǎn)品3個(gè)批次。

2018/01/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測(cè)不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對(duì)藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

2025/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享