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本文介紹了原料藥中的元素雜質檢測方法。
2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內雜質檢測方法常見問題，有關物質分析方法的建立
2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從基因毒性雜質的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點6 個方面進行總結分析，為藥物中基因毒性雜質的檢測提供借鑒。
2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物雜質的研究規(guī)范，雜質檢查項目的確定，雜質限度的確定，雜質的常用檢查方法
2020/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質與藥品臨床使用的安全性密切相關，如果藥品中存在的雜質未能通過有效的方法加以檢出、控制，將給臨床安全造成直接或潛在的危害，因此，制訂合理、有效的藥品雜質檢測方法控制藥品中的雜質是一項非常重要的工作。
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以有關物質為例，以問答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質方法精密度與耐用性驗證是否需要加標的問題。
2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將結合案例對化學合成原料藥的雜質譜分析的一般原則、研究思路進行初步的探討。
2020/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提
2018/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對鹵代烴類遺傳毒性雜質的研究進展進行了較為系統(tǒng)的論述，介紹了鹵代烴類遺傳毒性雜質的警示結構、產生來源、毒性機制、控制策略、毒理學評價方法，以及藥物中鹵代烴類遺傳毒性雜質檢測技術的新進展，以期為鹵代烴類遺傳毒性雜質的評價與研究提供參考。
2025/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
破壞性試驗是雜質檢測方法建立時驗證專屬性、檢測靈敏度重要試驗內容之一。
2019/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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