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本文主要就雜質(zhì)檢查和含量測定方法的專屬性做法進(jìn)行論述。

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，小編收到甲方工廠QC實驗室反饋的問題，原料藥某雜質(zhì)（中性化合物）檢測時，方法無法重現(xiàn)。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立高效液相色譜法在不同檢測波長處同時測定阿咖酚散/膠囊中3種主要雜質(zhì)成分水楊酸、對氨基酚、對氯苯乙酰胺的含量。

2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物中特殊雜質(zhì)(或有關(guān)物質(zhì))的研究是藥物質(zhì)量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文主要綜述電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES)和電感耦合等離子體,質(zhì)譜法(ICP-MS)方法開發(fā)的要點(diǎn),包括確定待測元素種類和限度、前處理方法選擇、干擾和校正。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基毒雜質(zhì)研究與檢測。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半導(dǎo)體專用ICP-MS既能實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模式、碰撞模式，也可以通過反應(yīng)模式消除干擾，從根本上成功解決了多原子干擾的技術(shù)難題。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。

2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多肽類藥物的雜質(zhì)研究是其質(zhì)量控制的重要組成，當(dāng)所開發(fā)的有關(guān)物質(zhì)檢測方法與質(zhì)譜難兼容時我們不妨試試上述幾種方法，不管是哪一種多肽，相信總有一種辦法適合你。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享