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污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系？

2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系?本文做出了解答。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測限的要求。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了各國藥典中元素雜質(zhì)研究和重金屬檢測的演變轉(zhuǎn)化。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測限的要求。

2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟、美國對雜質(zhì)的控制越來越嚴(yán)格，對此項(xiàng)不斷修訂，中國在加入ICH（人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會(huì)）后對此項(xiàng)檢測也將向國際靠攏，因此了解元素雜質(zhì)分類及限度以及檢測方法尤為重要。

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文作者研究不同雜質(zhì)對鋰離子電池自放電的影響。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規(guī)雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，均收載于中國藥典（ChP）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細(xì)看來！

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了《控制人用藥物中的亞硝胺雜質(zhì)》指南的更新版本，該指南建議活性藥物成分（API）和藥品制造商采取的檢測步驟以及防止藥品中亞硝胺雜質(zhì)含量超出可接受水平。

2024/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基因毒性雜質(zhì)研究是一件非常富有挑戰(zhàn)性的工作，它涉及到工藝化學(xué)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)采集分析、化學(xué)分析方法的建立和有效檢測

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享