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分析多肽固相合成雜質(zhì)類型與機(jī)理，提全流程控制體系，實(shí)驗(yàn)證優(yōu)化工藝可降關(guān)鍵雜質(zhì)至 0.1% 以下，助多肽藥產(chǎn)業(yè)化。

2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥行業(yè)必須對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行鑒別、測(cè)定和歸類——由于HPLC紫外檢測(cè)器中的濃度和條件相差很大，一次測(cè)量通常無(wú)法檢測(cè)完所有項(xiàng)目，因此需要進(jìn)行兩次測(cè)量：一次用于確定活性物質(zhì)，另一次用于檢測(cè)雜質(zhì)。本文將介紹一種僅需一次測(cè)量便可對(duì)藥物活性成分和雜質(zhì)完成鑒定的方法。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測(cè)限和耐用性，相比較之前的鑒別測(cè)試的專屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。同時(shí)，由于雜質(zhì)的限度測(cè)試中，雜質(zhì)的含量比例相對(duì)鑒別試驗(yàn)是比較低的，所以在專屬性和耐用性方面的要求略有不同。

2021/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

蛋白質(zhì)（protein）是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，是有機(jī)大分子，是構(gòu)成細(xì)胞的基本有機(jī)物，是生命活動(dòng)的主要承擔(dān)者。

2016/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紫外-可見(jiàn)分光光度法是在190～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)的吸光度，用于鑒別、雜質(zhì)檢查和定量測(cè)定的方法。它的應(yīng)用領(lǐng)域涉及制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、化學(xué)化工、環(huán)保、地質(zhì)、機(jī)械、冶金、石油、食品、生物、材料、計(jì)量科學(xué)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)等領(lǐng)域中的科研、教學(xué)等各個(gè)方面，用來(lái)進(jìn)行定性分析、純度檢查、結(jié)構(gòu)分析、絡(luò)合物組成及穩(wěn)定常數(shù)的測(cè)定、反應(yīng)動(dòng)力學(xué)研究等。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)檢查研究的主要內(nèi)容包括分析方法的建立與驗(yàn)證、雜質(zhì)限度的確定。本文將針對(duì)這兩方面的內(nèi)容，討論有關(guān)物質(zhì)的研究要求，并指出申報(bào)資料中需要注意的幾個(gè)問(wèn)題。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水質(zhì)檢測(cè)分析方法的分類匯總

2017/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)匯總（生活飲用水、地下水、地表水和污水）

2017/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

服裝質(zhì)檢常見(jiàn)的不良情況及分析

2016/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了在EMA亞硝胺雜質(zhì)問(wèn)答下，9個(gè)已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)限度問(wèn)答。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享