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本文介紹了藥物中疊氮類基因毒雜質(zhì)常用的檢測方法并舉了兩個案例。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某API產(chǎn)品檢測未知雜質(zhì)超標(biāo)，QC復(fù)測后雜質(zhì)合格但是檢測結(jié)果接近上限，針對以上情況生產(chǎn)系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)及銷售系統(tǒng)進(jìn)行了激烈的思想碰撞……

2023/05/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。 同時，由于雜質(zhì)的限度測試中，雜質(zhì)的含量

2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文擬以歐洲藥典的方法為基礎(chǔ)，對其進(jìn)行色譜條件優(yōu)化，進(jìn)行雜質(zhì)定量測定方法的驗(yàn)證，以期為雜質(zhì)Ⅰ提供可靠的定量檢測方法，同時為該類方法的驗(yàn)證提供更加科學(xué)全面的驗(yàn)證參數(shù)。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室常用儀器配置清單

2019/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了隸屬于我國質(zhì)檢系統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的發(fā)展歷史沿革、體制機(jī)制對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展的影響，對質(zhì)檢系統(tǒng)的質(zhì)檢院所未來的發(fā)展方向提出了改革意見和建議。

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，包括藥物的定性、含量測定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控

2020/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了水質(zhì)檢測項目、檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測儀器。

2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潤滑脂機(jī)械雜質(zhì)的幾種測定方法

2018/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。

2019/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享