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本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻對幾種常見類型雜質(zhì)的質(zhì)量控制進行了簡要介紹。

2019/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從QSAR模型的建?；A(chǔ)及發(fā)展歷程出發(fā)，對近年來該模型在藥物及其雜質(zhì)毒性預(yù)測方面的應(yīng)用研究報道進行了歸納總結(jié)。

2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在抗生素藥物、喹諾酮類藥物、沙坦類藥物及其他藥物中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進行綜述,并對其發(fā)展趨勢進行展望。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

綜述藥品遺傳毒性雜質(zhì)控制相關(guān)指南和法規(guī)，為制藥企業(yè)執(zhí)行國際標準和準則提供一些建議和思路。

2020/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性雜質(zhì)研究是一件非常富有挑戰(zhàn)性的工作，它涉及到工藝化學(xué)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)采集分析、化學(xué)分析方法的建立和有效檢測

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2020/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

含有硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)藥物的種類，藥物中硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)的檢測方法

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

污染度和機械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系？

2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合案例對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)譜分析的一般原則、研究思路進行初步的探討。

2020/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以有關(guān)物質(zhì)為例，以問答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗證是否需要加標的問題。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享